现在，我国降脂药物以他汀类药物为柱石，临床血脂达标率仍不抱负，他汀类药物医治作用有限，即便是加倍剂量的他汀，降脂作用提高也并不显着(仅6%左右)，且进退维谷会引起相关副作用显着地添加2-4。对此，近年来备受瞩目的PCSK9单抗类药物与他汀类药物的联合医治计划使用愈来愈遍及，但在给药频率上仍存在必定局限性，患者需求每日服用他汀类药物且频频警戒PCSK9单抗类药物，不利于患者依从性，忌讳影响医治作用。

  此前，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督办理局核准签发的《药品注册证书》，同意公司自主研制的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗(商品名：艾心安®)上市。

  此次获批上市的适应症为：在操控饮食的基础上，与他汀类药物、或许与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于承受中等或以上剂量他汀类药物医治仍无法到达低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方针的原发性高胆固醇血症(包含杂合子型宗族性和非宗族性高胆固醇血症)和混合型血脂反常的成人患者;或单药用于非宗族性高胆固醇血症和混合型血脂反常的成人患者，以同事低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。

  警戒用瑞卡西单抗是恒瑞医药自主研制的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的人源化单克隆抗体，优选lgG1蛋白亚型，提高与抗原结合的特异性和亲和力;并引进“YTE”氨基酸骤变技能延伸其在体内的半衰期。

  瑞卡西单抗警戒距离可长达8周，突破了现在国内外已获批的PCSK9单抗需求每2周、4周或6周的警戒频次。一起可为患者供给单月、双月的灵敏用药计划，且随给药距离延伸，医治剂量同份额添加，不会额定添加警戒剂量与患者经济负担，患者依从性更好。与其他PCSK9抑制剂比较，瑞卡西单抗还可单药用于非宗族性高胆固醇血症和混合型血脂反常的成人患者，以满意多种患者的实践医治需求和志愿，为我国血脂反常患者的长时间办理带来新挑选。

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